現在、世界の HCAI 診断市場を形成するトレンドは何でしょうか?

最終更新日:2025年11月18日 18:13

医療関連感染症診断市場分析 2026～2035年

医療関連感染症診断市場は、病院が治療中に発生する感染症の負担軽減に取り組む中で、拡大を続けています。主要な医療システムでは、患者の約31人に1人が常に院内感染（HAI）を経験しており、主要な報告期間において、米国の急性期病院では約68万7000件の症例が記録されています。尿路感染症は院内感染の約32%、手術部位感染症は約22%、院内肺炎は約15%、血流感染症は約14%を占めています。クロストリディオイデス・ディフィシル感染症や医療機器関連感染症などのその他の感染症も、診断件数に大きく貢献しています。病院は、入院期間の短縮、再入院の削減、そして入院、ICU、外来手術における転帰の改善のため、より迅速な診断を目指しています。

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医療関連感染症診断市場動向

分子診断とポイントオブケアシステムの導入は増加傾向にあります。マルチプレックスPCRパネルは、1回の検査で10～20種の病原体を検出できるようになり、免疫測定法は依然として広く利用されており、最近の評価ではその市場規模は17億米ドルを超えています。病院では、ターンアラウンドタイムが数日から数時間に短縮され、一部のPOC（ポイントオブケア）分子システムでは90分未満で結果が得られます。北米は成熟した検査インフラを背景に導入が進んでおり、アジア太平洋地域は民間および公的医療ネットワークの拡大に伴い、最も急速に成長しています。電子カルテや感染管理ダッシュボードとの統合が加速しており、診断ベンダーは100～500の病院ネットワークへの導入をサポートしています。これらの傾向は、入院患者や重篤なケアのニーズに対応できる、迅速でコネクテッドな診断への関心の高まりを反映しています。

医療関連感染症診断市場のダイナミクス

推進要因：医療関連感染症（HCAI）および耐性マーカーの迅速な検出に対する臨床ニーズの高まり。

臨床的な緊急性により、迅速かつ正確な診断に対する需要が引き続き高まっています。推定によると、世界中で年間1億3,600万件以上の医療関連抗生物質耐性感染症が発生しており、迅速な特定と耐性検出の重要性が強調されています。早期診断は治療までの時間を24～72時間短縮し、治療成績を向上させることができます。大規模病院ネットワークでは、毎年1万～10万件の院内感染（HAI）関連検査が処理されており、自動分析装置やハイスループットシステムの需要が高まっています。迅速診断は抗菌薬適正使用を支援し、不適切な抗生物質の使用を減らし、ICUや外科病棟などの高リスク領域における合併症の予防に役立ちます。

制約：多くの医療現場におけるインフラと人員の限界。

限られた検査インフラと人員不足は、特に低・中所得地域において、診断の導入を制限しています。一部の病院では、100床あたり1～2人未満の微生物検査技師で運営されており、時代遅れのシステムがキャパシティを制限しています。先進国市場においても、小規模病院は分子プラットフォームや消耗品のコストに苦慮しています。保険償還の不一致は、投資収益率を低下させ、導入をさらに遅らせています。その結果、診断の普及率は大きく異なり、三次医療機関では高い普及率を示しているものの、地域レベルの施設では普及率が低い状況となっています。

機会：ポイントオブケアシステムと統合サーベイランスの成長

2時間以内に結果を提供するポイントオブケア分子ソリューションは、ICU、外科部門、外来診療環境において不可欠なものになりつつあります。主要市場では毎年数十万件もの院内感染（HAI）症例が報告されており、早期発見は業務面でも臨床面でも大きなメリットをもたらします。統合サーベイランスプラットフォームは、数十から数百の施設にまたがる診断を連携させ、ネットワークレベルでのアウトブレイク検出と報告を可能にすることで価値を生み出します。100以上の病院ネットワーク向けに、検査、分析、技術サポートを含む複合ソリューションを提供するベンダーは、長期的なサービス契約を獲得できる立場にあります。外来手術センターの増加は、コンパクトで使いやすい診断ソリューションへの需要も拡大しています。

課題：臨床的ベネフィットと購入決定のインセンティブの不一致

診断ベネフィットは、合併症の減少や入院期間の短縮といった形で後から得られることが多い一方で、購入決定は限られた検査予算の範囲内で行われます。この乖離により、病院は高度な診断システムへの設備投資を正当化することが困難になっています。また、保険償還の適用範囲が限られていることも、迅速診断を導入するインセンティブを低下させています。これらの問題により、臨床ニーズが明確であるにもかかわらず、導入が遅れており、共有節約モデル、バンドル支払い、価値に基づく調達戦略への関心が高まっています。

セグメンテーション分析

市場は、感染症の種類と用途によってセグメント化されています。感染症の種類には、尿路感染症、手術部位感染症、院内肺炎、血流感染症、その他の医療関連感染症が含まれます。用途には、病院、専門整形外科・脊椎センター、外来手術センターなどがあります。各カテゴリーは診断の複雑さ、検体量、所要時間が異なるため、培養、分子生物学的検査、免疫学的検査に基づくツールの需要が左右されます。

タイプ別

尿路感染症： 尿路感染症（UTI）は院内感染（HAI）の約32%を占め、病院における日常診断件数が最も多くなっています。大規模なシステムでは、カテーテル関連感染症に関連する尿検体を年間5万～10万件処理する場合があります。ワークフローでは、培養、試験紙スクリーニング、分子生物学的検査が主流であり、迅速な免疫学的検査や基質特異性拡張型β-ラクタマーゼ産生菌に対する耐性検出が増加傾向にあります。発生率の高さから、UTIは定期的な診断需要の確実な牽引役となっています。

手術部位感染症： 手術部位感染症（SSI）は院内感染（HAI）の約22%を占め、術後合併症を最小限に抑えるためには迅速な検出が不可欠です。診断ワークフローには、創傷培養、標的分子パネル、感受性試験などが含まれます。ハイボリュームの外科センターでは、毎年数千件の院内感染（SSI）関連検査を実施しています。24～48時間以内の迅速な特定は、再手術率とケア全体の複雑さの低減に役立ちます。

院内肺炎： 院内肺炎はHAIの約15%を占め、人工呼吸器装着患者および重症患者に影響を及ぼします。診断には、呼吸器培養、抗原検査、2時間以内に結果が判明するマルチプレックス分子パネル検査などが必要です。大規模施設では、年間の検査件数は数千件に達することもあり、迅速診断によって抗菌薬適正使用と人工呼吸器管理が改善されています。

血流感染症： 血流感染症（BSI）はHAIの約14%を占めますが、死亡リスクが高いため、迅速な診断が不可欠です。 MALDI-TOF法とPCR法による同定をサポートする血液培養ワークフローにより、臨床医はより迅速に標的治療の決定を下すことができます。大規模病院では年間数千本の血液培養ボトルを処理しており、迅速IDシステムによって結果までの時間が大幅に短縮され、敗血症管理が改善されています。

その他の医療関連感染症： このセグメントは、クロストリディオイデス・ディフィシル、医療機器関連感染症、および真菌性病原体を対象としています。個々の症例数は少ないかもしれませんが、診断需要全体は相当なものです。病院では年間数千件ものクロストリディオイデス・ディフィシル検査を実施する可能性があり、インプラント関連感染症ではバイオフィルム形成菌を検出するために複雑な培養および分子生物学的ワークフローが必要となります。

用途別

病院： 検査件数が多くICUレベルのケアを必要とするため、病院は診断需要の大部分を占めています。大規模なシステムでは、年間数万件の医療関連感染症（HAI）関連検査を実施しています。自動化、分子プラットフォーム、統合レポートツールへの投資は、コンプライアンスとスチュワードシップを支援し、病院を中核的なエンドユーザーセグメントへと押し上げます。

専門整形外科・脊椎センター： これらのセンターは、特殊な培養法、バイオフィルム分析、そして個々の患者に合わせた感受性試験を必要とするインプラント関連感染症や人工関節合併症の管理を行っています。一般病院に比べて症例数は少ないものの、複雑さと治療期間の長期化により、検査1件あたりの価値は高くなります。

外来手術センター： ASCでは毎年手術件数が増加しており、術前および術後の診断のためのコンパクトな迅速検査プラットフォームが必要です。年間の検査数は通常数百から数千件に及びますが、手術が外来診療に移行するにつれて需要は高まっています。

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地域別展望

北米： 北米は、高度な検査インフラと厳格な報告基準を備え、世界の導入をリードしています。米国の急性期病院では、主要な調査期間において60万～70万件の院内感染（HAI）症例が報告されており、診断ニーズが高まっています。大規模ネットワークは、年間10万件を超える院内感染（HAI）関連検査を処理し、分子生物学的検査および自動化システムに多額の投資を行っています。

ヨーロッパ： ヨーロッパは、協調的な公衆衛生プログラムと義務的なサーベイランスを通じて、高い導入率を維持しています。ドイツ、英国、フランス、北欧の病院では、検証済みの分子生物学的検査、集中的な調達フレームワーク、そしてスチュワードシップ目標をサポートする耐性検出ツールを使用しています。

アジア太平洋地域： アジア太平洋地域は、病院収容能力の拡大、手術件数の増加、そして分子生物学的検査ツールの幅広い導入により、最も急速に成長している地域の一つです。中国、インド、日本、韓国などの国々は、検査インフラのアップグレードを進め、100～500の病院を対象とした供給契約を締結しています。

中東およびアフリカ： 医療インフラへの投資は、特に湾岸諸国で増加しています。導入は三次医療センターで最も進んでおり、新興市場でも着実に拡大しています。人材育成と試薬供給には依然として課題が残っていますが、サーベイランスプログラムは拡大しており、長期的な需要が高まっています。

医療関連感染症診断市場における主要企業プロファイル

Meridian Bioscience
QIAGEN
Thermo Fisher Scientific
Quidel
Accelerate Diagnostics
BD
OpGen
DiaSorin Molecular
Luminex
Bio-Rad
F.ホフマン・ラ・ロシュ
トリニティ・バイオテック
アボット
ビオメリュー
ダナハー

シェア上位企業

ホフマン・ラ・ロシュ： ロシュは、100カ国以上で使用されている機器と試薬を擁し、グローバルに事業を展開しています。同社のプラットフォームは、集中型検査室や大規模病院ネットワークをサポートしており、医療関連感染（HCAI）診断において大きな影響力を持っています。

ダナハー・コーポレーション： ダナハーは、診断関連子会社を通じて、世界中の数千もの検査室にシステムを提供しています。微生物学、自動化、分子プラットフォームにおける強みにより、同社は医療関連感染（HCAI）検査のトップリーダーとしての地位を確立しています。

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投資分析と機会

病院が医療関連感染（HAI）に伴う多大な経済的負担を軽減しようと取り組む中、投資家の関心が高まっています。主要地域では、医療関連感染（HAI）に関連する病院の過剰コストは年間数十億ドルに達し、1件の症例でも治療費が大幅に増加する可能性があります。新興市場では、感染圧力の高まり、重症患者向けのポイントオブケアソリューション、そして100～500の病院ネットワークをサポートするサービスモデルが求められており、ビジネスチャンスが最も大きくなっています。企業が分子診断能力とデジタル統合を拡大するにつれ、合併・買収（M&A）は依然として活発です。入院期間の短縮と転帰の改善に結びついた価値に基づく調達モデルは、インセンティブを整合させる方法として勢いを増しています。

新製品開発

製品イノベーションは、マルチプレックス分子パネル、迅速なサンプル・ツー・アンサーシステム、そして高度な耐性検出を軸としています。10～20種類以上の病原体を特定するパネルが一般的になりつつあり、90分未満のターンアラウンドタイムを目指すポイントオブケアユニットは、救急医療やICUでのアプリケーションをサポートしています。電子カルテやサーベイランスプラットフォームとの接続はますます標準化されています。インプラント感染症用のバイオフィルム検出キット、カテーテル関連尿路感染症の迅速検査、真菌性病原体の分子アッセイなどの特殊ツールは、複雑な臨床ニーズに対応しています。これらの開発により、検査室は診断の複雑化に対応しながら効率的に規模を拡大することが可能になります。

最近の5つの開発（2023～2024年）

ある診断会社は、20種類以上の病原体を2時間以内に特定できるマルチプレックスSSIパネルを導入しました。
あるサプライヤーは、2024年に150以上の病院ネットワークと試薬およびキットの配送に関する地域協定を締結しました。
あるスタートアップ企業は、90分以内に特定可能な血流感染症検出用のベッドサイド分子システムをリリースしました。
あるメーカーは、デバイス関連検査と呼吸器検査の能力を拡大するため、ヨーロッパの病院全体に200台の小型機器を配備しました。
ある大手診断グループが2024年にバイオインフォマティクス企業を買収し、300以上の病院で使用されているダッシュボードに分析機能を統合しました。

医療関連レポートの報道感染症診断市場

本レポートは、感染症の種類のセグメンテーション、技術導入動向、そして病院、専門センター、ASC（アセスメントセンター）におけるアプリケーション分析を網羅しています。培養検査、免疫測定、分子生物学的検査、迅速検査プラットフォームの詳細なレビューに加え、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカにおける地域別の実績も含まれています。企業プロファイルでは、戦略、製品ポートフォリオ、導入実績を概説しています。また、規制の動向、検査件数の動向、保険償還環境、そして診断が再入院率、スチュワードシップの成果、そして結果発表までの時間短縮に及ぼす影響についても分析しています。これらの知見は、関係者が2035年までの世界的な需要、競争環境、そして新たな機会を理解する上で役立ちます。

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